 |
|
|
Reductil Yan Etkileri
Reductil Kapsül
İlaç Etken Maddesi:
Sibutramin hidroklorür monohidrat
İlaç Marka İsmi:
Reductil Kapsül
Bilgi:
Reductil Kapsül 10 mg; her kapsül 8.37 mg Sibutramin serbest bazına tekabül eden 10 mg Sibutramin hidroklorür monohidrat içerir. Reductil Kapsül 15 mg; her kapsül 12.55 mg Sibutramin serbest bazına tekabül eden 15 mg Sibutramin hidroklorür monohidrat içerir.
Uyarı: ‘’Sibutramin’’ ihtiva eden ilaçların ‘’kardiyovasküler hastalarda risk oluşturduğu’’ gerekçesiyle Avrupa İlaç Ajansı tarafından ruhsatlarının askıya alınması ve Avrupa Birliği üye ülkelerinde piyasadan toplatılması nedeniyle ülkemizde ruhsatlı olan ‘’Reductil 10 mg Kapsül ve Reductil 15 mg Kapsül’’ adlı müstahzarın tüm serilerine tedbiren, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ‘’Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatlarının Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’’e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır (T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 22 Ocak 2010 tarih ve B.100.0.İEG.0.11.00.11 sayılı yazısı).
Sibutramin Nedir?
Sibutramin obezite varlığında kullanılan bir ilaçtır. Obez hastalarda kilo kaybı sağlar. Sibutramin beyindeki kilo kontrolü ile ilişkili olan kimyasalları etkileyerek çalışır.
Sibutramin aşağıdaki durumlar ile ilgili bir ilaçtır:
vücut kitle indeksi (VKİ) 30 kg / m² ve üstünde olan hastalar;
VKİ 27 kg / m² ve üstünde olup tek başına uygulanan, uygun rejimle sonuç alınamamış ve obeziteye bağlı diğer risk faktörleri de (diyabet, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol gibi) mevcut hastalarda, diyetin yanında destekleyici olarak.
Sibutramin burada yer almayan diğer tedavi edici amaçlar için de kullanılıyor olabilir.
Bu ilaç hakkında daha fazla bilgi edinmek için tıklayınız.
Sibutramin Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?
Sibutramin kullanımı obezite terapisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır ve ilaç kullanımı hekim kontrolü altında olmalıdır. Obezite kontrolü sağlıklı beslenme, egzersiz, hayat tarzı değişiklikleri ve ilaç kullanımını içeren bütün bir programdır; doktorunuzun direktiflerine dikkatle uyunuz.
Eğer son 14 gün içerisinde rasajilin (Azilect), selejilin (Moverdin, Seldepar) gibi MAO inhibitörleri* grubuna ait herhangi bir ilaç kullandıysanız Sibutramin kullanmayınız. MAO inhibitörü vücuttan tamamiyle temizlenmeden Sibutramin kullanmak ağır hatta hayati tehlike yaratabilecek yan etkilerin meydana gelmesine sebep olabilir.
( *MAO inhibitörleri [moklobemid (Aurorix); rasajilin mezilat (Azilect); selejilin hidroklorür (Moverdin) ] )
Sibutramin’e ve / veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelerden birine alerjiniz varsa, kontrol altına alınamamış yüksek tansiyon (hipertansiyon) rahatsızlığınız, ağır karaciğer yetmezliğiniz, ağır böbrek yetmezliğiniz, şu an mevcut veya geçmişte yaşanmış başlıca bir beslenme bozukluğunuz (anoreksia nervoza¹, bulimia nervoza² gibi), koroner kalp hastalığınız, kalp yetmezliğiniz, kalp ritm bozukluğunuz veya beyin damarlarıyla ilgili bir rahatsızlığınız (felç gibi) varsa ya da beyni etkileyen diğer diyet haplarından kullanıyorsanız veya gebelik / emzirme dönemindeyseniz ya da gebelik şüphesi taşıyorsanız; Sibutramin’i kullanmayınız.
( ¹anoreksia nervoza: Çoğunlukla 15 – 20 yaş arası genç kadınlarda görülen ve sıklıkla yaşamı tehdit eden kilo kaybına yol açan, vücut görünümünün bozulması, hiperaktivite ve adet olamama durumunun eşlik ettiği aşırı şişmanlama korkusu ve besinlerden kaçma ile belirgin bir ruh hastalığı. )
( ²bulimia nervoza: Nöbetler halinde ve gizleyerek büyük miktarda besini kısa sürede kontrolsüz bir hızla yeme, ardından kilo almayı önlemek için kusma, müshil ilacı kullanma, aşırı egzersiz yapma ile belirgin hastalık. )
Eğer dar açılı göz tansiyonu (dar açılı glokom), yüksek tansiyon (hipertansiyon), geçmişte yaşanmış br kalp krizi veya felç (inme) öyküsü, karaciğer veya böbrek yetmezliği, depresyon, epilepsi (sara) veya diğer hastalık nöbeti rahatsızlıkları, kanama bozukluğu, safra kesesinde taş bulunması gibi durumlarından herhangi birine sahipseniz; Sibutramin kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
65 yaşından daha yaşlıysanız veya 18 yaşından daha gençseniz Sibutramin kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe bu ilacı 18 yaşından küçüklere vermeyiniz.
Sibutramin Kullanmaya Başlamadan Önce Sağlık Uzmanıma Bildirmem Gerekenler Nelerdir?
Eğer Sibutramin’e ve / veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelerden birine alerjiniz varsa ya da aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz bu ilacı kullanmayınız:
kontrol altına alınamamış yüksek tansiyon (hipertansiyon) rahatsızlığı;
ağır karaciğer yetmezliği;
ağır böbrek yetmezliği;
şu an mevcut veya geçmişte yaşanmış koroner kalp hastalığı, kalp yetmezliği, kalp ritm bozukluğu veya beyin damarlarıyla ilgili bir rahatsızlık (felç gibi);
beyni etkileyen diğer diyet haplarından kullanıyor olmak;
şu an mevcut veya geçmişte yaşanmış başlıca bir beslenme bozukluğu (anoreksia nervoza¹, bulimia nervoza² gibi);
( ¹anoreksia nervoza: Çoğunlukla 15 – 20 yaş arası genç kadınlarda görülen ve sıklıkla yaşamı tehdit eden kilo kaybına yol açan, vücut görünümünün bozulması, hiperaktivite ve adet olamama durumunun eşlik ettiği aşırı şişmanlama korkusu ve besinlerden kaçma ile belirgin bir ruh hastalığı. )
( ²bulimia nervoza: Nöbetler halinde ve gizleyerek büyük miktarda besini kısa sürede kontrolsüz bir hızla yeme, ardından kilo almayı önlemek için kusma, müshil ilacı kullanma, aşırı egzersiz yapma ile belirgin hastalık. )
gebelik veya emzirme döneminde olmak;
gebelik şüphesi taşımak.
Eğer son 14 gün içerisinde rasajilin (Azilect), selejilin (Moverdin, Seldepar) gibi MAO inhibitörleri* grubuna ait herhangi bir ilaç kullandıysanız Sibutramin kullanmayınız. MAO inhibitörü vücuttan tamamiyle temizlenmeden Sibutramin kullanmak ağır hatta hayati tehlike yaratabilecek yan etkilerin meydana gelmesine sebep olabilir.
( *MAO inhibitörleri [moklobemid (Aurorix); rasajilin mezilat (Azilect); selejilin hidroklorür (Moverdin) ] )
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz Sibutramin kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz:
dar açılı göz tansiyonu (dar açılı glokom);
yüksek tansiyon (hipertansiyon);
geçmişte yaşanmış br kalp krizi veya felç (inme) öyküsü;
karaciğer yetmezliği;
böbrek yetmezliği;
depresif ruh hali;
kanama veya pıhtılaşma problemleri;
epilepsi (sara) veya diğer hastalık nöbeti rahatsızlıkları;
safra kesesinde taş;
65 yaşından daha yaşlı veya 18 yaşından daha genç olmak.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz ilacınızı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için dozaj ayarlamalarına veya spesifik testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Sibutramin diğer farklı ilaçlarla etkileşebilir ve Serotonin Sendromuna sebep olabilir. Bu sendrom acil tıbbi yardım gerektirir ve şu gibi belirtilerden bir ya da birkaçına sebep olabilir: bilinç kaybı, bilinç bulanıklığı, ajitasyon, güçsüzlük, halsizlik, koordinasyon bozukluğu, anormal kas hareketleri, ishal, titreme, terleme, kusma, hızlı kalp atışları. İlaç etkileşimine maruz kalmamak için öncelikle doktorunuz ile görüşmeden reçeteli veya reçetesiz satılan başka bir ilaç kullanmayınız, özellikle de selektif serotonin geri alım inhibitörleri¹, migren ilaçları² ve bazı opioid grubu ilaçlar³.
( ¹selektif serotonin geri alım inhibitörleri [essitalopram okzalat (Cipralex, Citoles, Eslorex, Esmax, Esplus, Esram, Losiram, Secita, Tiopram); sitalopram hidrobromür (Citrex, Cipram, Citara, Citexam, Citol, Citolixin, Copsam, Eslopram, Laira, Pasilopram, Relaxol, Vodelax); fluoksetin hidroklorür (Depreks, Florak, Foxeteva, Fulsac, Prozac, Zedprex); fluvoksamin maleat (Faverin, Fluamteva, Revoxin); sertralin hidroklorür (Lustral, Misol, Selectra, Seralin, Serdep, Serotop, Serteva, Zeleft); paroksetin hidroklorür (Paxera, Paxil, Seroxat, Xetanor, Zoxapar) ] )
( ²migren ilaçları [sumatriptan süksinat (İmigran); dekstrometorfan hidrobromür içeren ilaçlar (Actidem, Benical, Benical Cold, Bronkar – A, Defeks, Deksan, Dorfan, Gripamol, Tamol, Triatüs, Tylol Cold, Vicks Medinait, Vicks Vapodry, vb. ); vb. ]
(³opioid grubu ilaçlar [meperidin hidroklorür (Aldolan, Pethidine); fentanil (Durogesic); fentanil sitrat (Fentanyl, Actiq); lityum karbonat (Lithuril); vb. ] )
Gebelik ya da Emzirme Döneminde Sibutramin Kullanabilir miyim?
FDA gebelik kategorisi C. Sibutramin’in anne karnındaki bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz veya tedavi sırasında gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız. Sibutramin kullanımı süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız ve tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza bildiriniz. Sibutramin'in anne sütüne geçip geçmediği veya emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer bebek emziriyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve Makine Kullanırken Sibutramin Kullanabilir miyim?
Sibutramin düşünce ve reaksiyonlarınızı bozabilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç veya makine kullanacaksanız ya da dinç ve uyanık olmayı gerektiren bir iş yapacaksanız dikkatli olunuz.
Sibutramin’i Nasıl Kullanmalıyım?
Sibutramin kullanımı obezite terapisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır ve ilaç kullanımı hekim kontrolü altında olmalıdır. Obezite kontrolü sağlıklı beslenme, egzersiz, hayat tarzı değişiklikleri ve ilaç kullanımını içeren bütün bir programdır; doktorunuzun direktiflerine dikkatle uyunuz.
Bu ilacı tam olarak doktorunuz tarafından belirtilen (reçete edilen) şekilde kullanınız. Daha yüksek dozda veya daha uzun süre boyunca kullanmayınız. Kullanım direktiflerinde anlamadığınız bir nokta olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sibutramin yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
İlacınızın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız.
Sibutramin genellikle günde bir kez alınır. Doktorunuzun direktiflerine uyunuz.
Doktorunuz bu ilaç tedavisinden en iyi sonuçları alabilmeniz için bazen ilacınızın dozunda değişiklikler yapabilir.
Tedaviye ilk üç ay içinde tedavi öncesi kilosunun % 5 veya daha fazlasını kaybederek başarılı yanıt vermiş olan hastalarda, Sibutramin kullanımı 1 yıla kadar sürdürülebilir. Ancak buna karar verecek kişi doktorunuzdur. Eğer bu süre içerisinde hedeflenenden daha az kilo kaybettiyseniz, doktorunuza bildiriniz.
Bu ilacın vücudunuzda zararlı etkilere sebep olmadığından emin olabilmek için tansiyonunuzun ve nabzınızın düzenli olarak kontrol edilmesi gerekecektir. Doktorunuz ile olan kontrol ziyaretlerini ihmal etmeyiniz.
Hiçbir zaman size reçete edilenden daha fazla Sibutramin kullanmayınız. Çok fazla Sibutramin tehlikeli olabilir.
Bir Doz Almayı Unutursam Ne Olur?
Bir dozu almayı unuttuğunuzda almadığınız bu dozu atlayınız ve ilacı almak için bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz ilaç kullanmayınız.
Fazla Doz Alırsam Ne Olur?
Eğer ilacınızdan almanız gerekenden çok daha fazla dozda aldığınızı düşünüyorsanız hemen bir acil servisi arayarak yardım isteyiniz.
Sibutramin’in doz aşımı belirtileri şu gibi durumları içerebilir: Başağrısı, baş dönmesi ve hızlı kalp atımları.
Sibutramin Kullanırken Nelerden Kaçınmalıyım?
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe reçeteli veya reçetesiz satılan başka bir zayıflatıcı ilaç veya ürün kullanmayınız.
Sibutramin kullanırken öksürük kesici ilaçlar ile soğuk algınlığı veya alerji varlığında kullanılan ilaçları doktorunuza danışmadan almaktan kaçınınız.
Sibutramin kullanırken aşırı dozda alkol almaktan kaçınınız.
Sibutramin’in Yan Etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileri olan şu sıkıntılardan herhangi bir ya da birkaçına sahipseniz acil yardım desteği alınız: ürtiker (kurdeşen); nefes almada zorluk; yüzde, dudaklarda, dil ya da boğazda şişkinlik.
Eğer aşağıdaki gibi ciddi yan etkilere sahipseniz hemen acil sağlık yardımı alınız veya doktorunuza başvurunuz:
hızlı veya düzensiz kalp atışları.
Daha hafif yan etkiler de görülebilir, bunlar:
ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik, hazımsızlık;
hemoroidin (basurun) şiddetlenmesi;
depresyon;
iştah kaybı;
sıcak basması;
baş dönmesi;
burun akıntısı, burun tıkanıklığı;
başağrısı;
uyku problemleri (uykusuzluk);
kabızlık.
Bu liste görülebilecek bütün yan etkilerin eksiksiz bir listesi değildir, burada yer alanlar dışında başka yan etkiler de görülebilir. Alışılmadık ya da sıkıntı yaratan bir durumla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Yan etkiler konusunda tıbbi tavsiyeler için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sibutramin ile Etkileşen Diğer İlaçlar Hangileridir?
selektif serotonin geri alım inhibitörleri [essitalopram okzalat (Cipralex, Citoles, Eslorex, Esmax, Esplus, Esram, Losiram, Secita, Tiopram); sitalopram hidrobromür (Citrex, Cipram, Citara, Citexam, Citol, Citolixin, Copsam, Eslopram, Laira, Pasilopram, Relaxol, Vodelax); fluoksetin hidroklorür (Depreks, Florak, Foxeteva, Fulsac, Prozac, Zedprex); fluvoksamin maleat (Faverin, Fluamteva, Revoxin); sertralin hidroklorür (Lustral, Misol, Selectra, Seralin, Serdep, Serotop, Serteva, Zeleft); paroksetin hidroklorür (Paxera, Paxil, Seroxat, Xetanor, Zoxapar) ];
sumatriptan süksinat (İmigran);
dekstrometorfan hidrobromür içeren ilaçlar (Actidem, Benical, Benical Cold, Bronkar – A, Defeks, Deksan, Dorfan, Gripamol, Tamol, Triatüs, Tylol Cold, Vicks Medinait, Vicks Vapodry vb. );
meperidin hidroklorür (Aldolan, Pethidine);
fentanil (Durogesic);
fentanil sitrat (Fentanyl, Actiq);
lityum karbonat (Lithuril).
Sibutramin yukarıda listelenen ilaçlarla etkileşebilir ve Serotonin Sendromuna sebep olabilir. Bu sendrom acil tıbbi yardım gerektirir ve şu gibi belirtilerden bir ya da birkaçına sebep olabilir: bilinç kaybı, bilinç bulanıklığı, ajitasyon, güçsüzlük, halsizlik, koordinasyon bozukluğu, anormal kas hareketleri, ishal, titreme, terleme, kusma, hızlı kalp atışları. İlaç etkileşimine maruz kalmamak için öncelikle doktorunuz ile görüşmeden reçeteli veya reçetesiz satılan başka bir ilaç kullanmayınız, özellikle de yukarıda yer alan ilaçları.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız Sibutramin kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz:
MAO inhibitörleri [moklobemid (Aurorix); rasajilin mezilat (Azilect Tablet); selejilin hidroklorür (Moverdin) ];
trisiklik antidepresanlar [amitriptilin hidroklorür (Laroxyl, Triptilin); imipramin hidroklorür (Tofranil); klomipramin hidroklorür (Anafranil); opipramol hidroklorür (Deprenil, İnsidon, İnsomin) vb. ];
makrolid grubu antibiyotikler [eritromisin içeren ilaçlar (Erimicin, Eritrosif, Eritro, Erythrocin); roksitromisin (Ritosin, Roksolit, Rulid); azitromisin (Azatek, Azeltin, Azitro, Azitrotek, Azomax, Azro, Tremac, Zitromax, Zitrotek); klaritromisin (Claricide, Deklarit, Klacid, Klax, Klamaxin, Klarolid, Klaromin, Laricid, Macrol, Maxiclar, Megasid, Uniklar); diritromisin (Dynabac); spiramisin (Rovamycine); telitromisin ([[Ketek)];
ketokonazol (Ketoral, Nizoral);
siklosporin (Sandimmun, Sandimmun Neoral);
rifampisin (Rifadin, Rifcap, Rifex);
karbamazepin (Karazepin, Karbalex, Karbasif, Karberol, Kazepin, Tegretol, Temporol, Teril);
fenitoin sodyum (Epanutin, Epitoin, Phenhydan, Phenytoin, Epdantoin, Hydantin);
fenobarbital (Paranox, Pirofen, Luminal, Luminaletten);
deksametazon sodyum fosfat (Dekort, Deksamet, Onadron).
Bu liste Sibutramin ile etkileşebilecek tüm ilaçların listesi değildir ve Sibutramin ile etkileşebilecek daha farklı ilaçlar da olabilir. Doktorunuza kullanmakta olduğunuz bütün reçeteli, reçetesiz ilaçlar ve diğer alternatif tıp metotları hakkında bilgi veriniz. Bunlar vitaminler, mineraller, bitkisel ürünler ya da başka bir hekim tarafından size verilen ilaçlar hakkında olabilir. Hekiminize danışmadan başka bir ilaç kullanmaya başlamayınız.
Sibutramin’i Hangi Koşullarda Muhafaza Etmeliyim?
İlacınızı oda sıcaklığında nemden, ışıktan ve sıcaktan uzak olacak şekilde muhafaza ediniz.
Daha Fazla Bilgiye Nereden Ulaşabilirim?
Reductil Kapsül ile ilgili daha fazla bilgi için eczacınıza danışabilirsiniz.
UNUTMAYIN! Reductil Kapsül ve diğer bütün ilaçları çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız; Reductil Kapsül 'ü asla başkalarıyla paylaşmayınız ve Reductil Kapsül 'ü sadece size uygun görüldüğü şekilde kullanınız.
|
| WwW.WeBCaNaVaRi.NeT | > .::| Genel - Kişisel |::. > Sağlık > İlaç Yan Etkileri (Moderatör: WeBCaNaVaRi)
Konu: Reductil Yan Etkileri
Yazdır
Gelişmiş Arama
Nisan 19, 2011, 11:37:02 ÖS