Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Hiyalen membran hastalığı (respitratuar distres sendromu) gelişme riskiyle karşı karşıya olan, doğum ağırlığı çok düşük (1000 gramın altında) bebeklerin profilaksisi. Hiyalen memran hastalığı gelişen maidından önce doğmuş bebeklerin profilaksisi. Hiyalen memebran hastalığı gelişen maidından önce doğmuş bebeklerin acil tedavisi.
Kontrendikasyonları:
Bugüne kadar bilinen, ALVEOFACT'a özgü herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
Uyarılar/Önlemler:
Preklinlik bulgulara göre metabolik asidoz ve/veya respiartuar asidoz ve ürünün etkinliğini azaltmaktadır. Böyle bir durum varsa, ALVEOFACT kullanılmadan önce düzeltilmelidir. Prematüre bebeklerdeki konjenital enfeksiyonların ALVEOFACT ile tedavisinin yaraları ve riskleri henüz yeterince açık değildir. Preklinik çalışmalar, fagosit ve lenfosit gibi endojen savunma mekanızması hücrelerinin, yağ emülasyonlarını etkilediklerini göstermektedir. ALVEOFACT, pnömani ve/veya toksemi varlığında bu mekanızmayı bozabilir.
Sığır akciğeri proteinlerine karşı aşırı dutyarlılık prematüre bebeklerde uzak bir olasılıktır ama temelde, acil tedavi önlemlerinin alınmasını gerektiren şok-benzeri reaksiyonlara yol açabilir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Bugüne kadarALVEOFACT'a özgü bilinen herhangi bir yan etki yoktur. ALVEOFACT'ın uygulanmasından hemen sonra büyük hava yolları, sıvı hacminin fazla olamsı nedeniyle geçici olarak tıkanabilir. Ventilasyon basıncının 30-60 saniye yükseltilmasi bu tıkanıklığı önleyebilir.
İlaç etkileşimleri:
Bu güne ALVEOFACT'a özgü bilinenherhengi bir etkileşim yoktur. ALVEOFACT tedavisinin, özellikle mucoslavan solüsyon kontrastı veya anneye hiyalen membran hastalığı profilaksisi amacıyla glikokortikoid verilmesini takiben olumsuz etkileri gözlenmemiştir.
Kullanım şekli ve dozu:
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde;Profilakside Doğumu izleyen ilk saat içersinde,vücut ağırlığının her kilogramı için, 50 mg total fofolipide eşdeğer 1.2 ml ALVEOFACT'ın tyek doz şeklinde uygulanması önerilir. İlk uuygulamadan sonra aynı doz (vücut ağırlığının her kilogramı için 50 mg total fosfolipide eşdeğer 1.2 ml)en çok 3 defa daha verilebilir. İkinci doz, ilkinden en az 8 saat sonra kullanılmalıdır. Ancak ventilasyon paremetrelerinde yaşamı tehlikeye sokan kötüleşmeler karşısında doktor, ikinci dozun daha önce kullanılmasına karar verilebilir. İkinci ve üçüncü/dördüncü dozlar arasında geçmesi gereken süre doktor tarafından belirlenebilir. Yaşamın ilk 5 günü içersinde kullanılacak olan toplam doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 200 mg total fosfolipide eşdeğer olan, 1.2 ml'lik 4 ALVEOFACT dozunu aşmamalıdır.Acil teadavi:İnfant Respiratuar Distres Sendromuna (hiyalen membran hastalığına) uyan klinik semptomlar ve 7veya radyolojik değişiklikler gelişir gelişmez ya da inspirasyondaki oksijen fraksiyonu %40'ı aşar aşmaz vücut ağırlığının her kilogramı için 50 mg total fosfolipidlere eşdeğer 1.2 ml), en çok 3 defa daha verilebilir. Yaşamın ilk beş günü içersinde kullanılacak olan total doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 200 mg total fosfolipide eşdeğer olan, 1.2 ml'lik 4 ALVEOFACT dozunu aşmamalıdır.